» » Россия ускоряет испытания вакцины от A/H1N1

Россия ускоряет испытания вакцины от A/H1N1
13.08.2009 708 0

Россия ускоряет испытания вакцины от A/H1N1

Новости
В закладки
Россия ускоряет испытания вакцины от A/H1N1

Москва, Август 13 (Новый Регион, Дарья Неклюдова) – Росздравнадзор рассчитывает запустить вакцину в массовое производство в октябре-ноябре и разрешил испытания ее на людях.
Для выдачи разрешения на проверку эффективности и безопасности медицинских препаратов на людях, то есть на клинические исследования, требуется заключение Комитета по этике при Росздравнадзоре.
Этот комитет уже разрешил проводить клинические исследования вакцин против гриппа A/H1N1, разработанных государственным научно-производственным предприятием «Микроген».
Для проведения исследований на взрослых добровольцах одобрены две моновакцины, одну из которых изготовит «Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов», другую – уфимское предприятие «Иммунопрепарат».
Как пояснил директор НИИ гриппа РАМН Олег Киселев, суть заявления Росздравнадзора состоит в том, что теперь этим вакцинам «разрешено очень быстро проходить все виды испытаний».
По его словам, он впервые за свою практику стал свидетелем подобного решения, и его лишь можно приветствовать.
Ускоренная регистрация означает, что вакцины от пандемического гриппа продолжат испытывать на животных (доклинические исследования), и параллельно будут готовиться документы для проведения тестирования на людях.
По словам Киселева, ускорение регистрации произойдет, в первую очередь, за счет «ликвидации бюрократии и установления жестких дедлайнов для всех видов испытаний».
Ожидается, что решение о переходе к исследованию вакцин на людях может быть принято 20 августа.
В России, по последним данным, подтверждено 55 случаев заражения «свиным гриппом», в мире число заболевших превысило 212 тысяч, из них около 1700 скончалось, сообщает bbcrussian.com.
Комментарии (0)
Добавить комментарий
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
Через неделю на Южный Урал должна поступить вакцина от высокопатогенного гриппа
В Челябинской области ждут вакцину от высокопатогенного гриппа. Как передает корреспондент "Нового Региона", первый этап вакцинации населения России против
10 сентября начнутся испытания "живой" вакцины против "свиного гриппа" / Медики утверждают, что нашлось "море" желающих испытать препарат на себе
10 сентября в НИИ Гриппа РАМН начнут испытывать "живую" вакцину против вируса гриппа A/H1N1 ("свиного гриппа")...
Челябинцам могут поставить две прививки от гриппа: одну от гриппа А, другую от вируса A/H1N1
В Челябинске предстоящая вакцинация против гриппа может пройти в два этапа. Об этом сегодня заявил начальник городского управления здравоохранения Виталий Тесленко. Как
Вакцину против гриппа А/Н1N1 южноуральцам придется ждать не меньше месяца
Появление вакцины против вируса А/Н1N1 ожидается в Челябинской области не ранее, чем через месяц. Об этом сегодня заявила заместитель руководителя Роспотребнадзора по
Россия готовится к вспышке A/H1N1
Возможную вспышку заболевания вирусом A/H1N1, более известным как "свиной горипп", прогнозирует первый вице-премьер Виктор Зубков...
В России заболевших вирусом H1N1 больше - эксперты
Число заболевших вирусом H1N1 на самом деле больше, а если начнется эпидемия, вакцины в России от него всем не хватит, заявляют эксперты...

Chel-week